[CLSTR]
< Back to all clusters
[HEALTH] · Bulgaria, Croatia, North Macedonia, Bosnia & Herzegovina · 54 sources

started · updated

Part of situation: BCG vaccine suspension in Southeast Europe (2 clusters)

BCG vaccine suspension in Croatia and neighboring regions

BCG vaccine tuberculosis immunization osteomyelitis vaccine suspension Bul Bio NCIPD

Health authorities in Croatia, North Macedonia, and Republika Srpska have temporarily suspended the distribution and use of the BCG tuberculosis vaccine produced by Bulgarian manufacturer Bul Bio NCIPD Ltd. The suspension follows reports from the Croatian Medicines Agency (HALMED) regarding four suspected cases of osteomyelitis—a rare bone infection—in children vaccinated in 2024 and early 2025.

In Croatia, the distributor Medical Intertrade has halted all series of the vaccine pending an investigation into potential quality defects. Approximately 60,000 doses from two series were administered during the period under review. North Macedonia has also suspended immunization as a precautionary measure, noting that the country remains at high risk for tuberculosis and that vaccination is mandatory.

In Bosnia and Herzegovina, the Agency for Medicines and Medical Devices (ALMBIH) reported that quality controls on imported 2026 series were satisfactory and that no adverse reactions have been reported locally since 2020. Similarly, the Institute for Public Health of Republika Srpska implemented a precautionary suspension following the Croatian announcement.

Medical experts and the Croatian Institute of Public Health (HZJZ) advise that children who have already received the vaccine but show no symptoms do not require preventive diagnostic imaging or special measures. Parents are urged to monitor for symptoms such as localized swelling in bone or joint areas, pain, limited movement, or limping.

Entities

Bosnia and Herzegovina · Bul Bio NCIPD Ltd. · Bulgaria · Croatia · Croatian Institute of Public Health · Federation of Bosnia and Herzegovina · HALMED · HZJZ · Medical Intertrade · Medical Intertrade d.o.o. · North Macedonia

Claims

What the coverage asserts, and how many sources carry each claim.

Sources

Obustava primjene vakcine protiv tuberkuloze u Srpskoj [www.banjaluka.com]
Institut za javno zdravstvo: Obustava primjene vakcine protiv tuberkuloze u Srpskoj [bijeljina.com]
Хърватия спира БЦЖ ваксината на български производител за бебета [burgasmedia.com]
Hrvatska privremeno obustavila primjenu BCG vakcine protiv tuberkuloze | Portal ETV [etv.me]
Хърватия и Северна Македония спряха ваксинирането на бебета с българска БЦЖ ваксина заради съмнения за дефект [www.lexmedicanews.com]
Привремено запрена бсж вакцинацијата во Македонија [makpress.mk]
След Хърватия и в Северна Македония е спряна временно имунизацията с БЦЖ ваксина до изясняване на качеството ѝ [www.moreto.net]
BiH Medicines Agency: No special measures needed for asymptomatic children [n1info.ba]
ХРВАТСКА СТОПИРА ВАКЦИНИРАЊЕ СО БСЖ ВАКЦИНА ОД БУГАРИЈА [ohridsky.com]
HZJZ izdao upute za djecu cijepljenu povučenim BCG cjepivom [pogled.ba]
БСЖ-ВАКЦИНАТА ПОД ЛУПА: Доктор Даниловски открива на што родителите треба да внимаваат по вакцинацијата! [prv.mk]
Është pezulluar përkohësisht vaksinimi kundër tuberkulozit në Maqedoni, pasi në Kroaci u raportuan reaksine të padëshiruara [tetova1.mk]
ВО ХРВАТСКА ЗАПРЕНА БЦГ ВАКЦИНАТА: ЧЕТИРИ ДЕЦА СО СОМНЕЖ ЗА СЕРИОЗНА РЕАКЦИЈА [viki.mk]
HZJZ objavio preporuke roditeljima čija su djeca primila sporno BCG cjepivo - Vinkulja. hr - Vinkovci na dlanu! [vinkulja.hr]
ВАЖНА ОДЛУКА ЗА БСЖ ВАКЦИНАТА: Имунизацијата се одложува додека не пристигнат целосните информации [centar.mk]
Хърватия и Северна Македония спряха българска БЦЖ ваксина заради потенциален риск [www.dennews.bg]
BCG CJEPIVO Obustavljena primjena svih serija nakon četiri prijave rijetke nuspojave [emedjimurje.net.hr]
ВРЕМЕНО ОДЛОЖЕНА ИМУНИЗАЦИЈАТА СО БСЖ ВАКЦИНАТА: Во тек проверки на сериите што се користат кај нас [lider.mk]
U Hrvatskoj privremeno obustavljeno BCG cjepivo za novorođenčad: Istražuje se sumnja u kvalitetu N24. ba [n24.ba]
Во Хрватска е запрена вакцинацијата на новороденчиња со БСЖ – вакцината [opserver.mk]
Što ako je vaše dijete primilo obustavljeno cjepivo? HZJZ objavio važne upute za roditelje [www.zagorje.com]
Danilovski: Tuberkulozi në Maqedoni ende është i pranishëm, te ne nuk ka sinjal sigurie që vaksina BCG të mos përdoret [zhurnal.mk]
Бесежето привремено стопирана и во Македонија, се проверуваат сериите [zurnal.mk]
Обустава примјене вакцине против туберкулозе у Српској [atvbl.rs]
Obustavljeno cijepljenje djece zbog sumnje na infekciju kostiju, epidemiologinja pojasnila što se zbiva [dalmatinskiportal.hr]
Д-р Даниловски за БСЖ-вакцината: Децата кои се чувствуваат добро и немаат симптоми немаат потреба од превентивни снимања [lokalno.mk]
Obustavljeno BCG cjepivo: četiri prijavljene sumnje na ozbiljnu nuspojavu kod djece [novosti.hr]
Oglasili se iz Agencije za lijekove BiH o BCG vakcinama [www.rtvslon.ba]
Shtyhet vaksinimi me BCG pas raportimeve për reaksione të padëshiruara në Kroaci - TV-SHENJA [shenja.tv]
Во Хрватска е запрена вакцинацијата на новороденчиња со БСЖ – вакцината [tocka.com.mk]
По пријавените несакани ефекти, и Македонија ја одложува вакцинацијата со БСЖ – вакцината [zoom.mk]
BCG vakcine prošle kontrolu u BiH: Ovo je preporuka roditeljima [www.072info.com]
HALMED objavio serije povučenog BCG cjepiva [www.24sata.hr]
RS privremeno obustavlja distribuciju BCG vakcine: Mjera predostrožnosti nakon odluke Hrvatske [6yka.com]
"Бул Био": Няма доказателства за проблем с БЦЖ ваксината [www.actualno.com]
Dječaku (15 mjeseci) u Banjaluci greškom dali pogrešnu vakcinu, završio u Hitnoj [bigportal.ba]
Roditelji ne trebaju na dodatne pretrage ako dijete nema simptome, poručuje HALMED [glas-slavonije.hr]
HALMED objavio serije povučenog BCG cjepiva: Preporuke za roditelje ostaju iste [n1info.hr]
Бугарскиот производител за повлечената вакцина: „Во два случаи, дадена е 10 пати поголема доза“ - Независен Весник [nezavisen.mk]
Obustavljeno BCG cijepljenje novorođenčadi: HALMED istražuje sumnju u neispravnost cjepiva [www.novilist.hr]
Ministarstvo zdravlja potvrdilo: U Srbiji se ne koriste sporne BCG vakcine | NS Uživo [nsuzivo.rs]
Proizvođač povučene BCG vakcine iznio nove podatke, djeca dobila preveliku dozu [www.oslobodjenje.ba]
Vaksinimi kundër gripit sezonal në RMV do të nisë në periudhën e zakonshme, nga gjysma e dytë e tetorit [portalb.mk]
HALMED objavio svih 11 serija BCG cjepiva pod istragom: Roditeljima poručili što trebaju napraviti [www.poslovni.hr]
Privremena obustava distribucije i primjene BCG cjepiva u FBiH [radiobrcko.ba]
U FBiH privremeno obustavljena primjena BCG vakcine jednog proizvođača - Kameleon M&M [radiokameleon.ba]
HZJZ se oglasio nakon obustave cjepiva: Evo što roditelji djece koja su ga primila trebaju znati [riportal.net.hr]
Na Hrvaškem ustavili cepljenje dojenčkov proti tuberkulozi, zaznali neželeni učinke, ki prizadenejo kosti [slovenskenovice.delo.si]
Pezullimi i vaksinës BCG, Danillovski: Masë paraprake, prindërit të jenë të qetë [telegrafi.com]
Povučeno cjepivo primilo 60. 000 djece, objavljeno koje simptome treba pratiti još godinama [www.telegram.hr]
„Бул Био“: Два от четирите сигнала в Хърватия съдържат данни за десетократно по-висока доза БЦЖ ваксина [www.vesti.bg]
Novi obrat s obustavljenim cjepivom: Neka djeca u Hrvatskoj su dobila deset puta veću dozu?! [www.tportal.hr]
Obustavljeno cjepivo za bebe. Epidemiologinja ima važnu poruku za roditelje [www.index.hr]
Djeca bez simptoma nakon cijepljenja BCG cjepivom ne trebaju na dijagnostičke pretrage [www.vecernji.hr]